La vacuna contra el coronavirus desenvolupada per Pfizer i BioNTech serà presentada per a l’aprovació reguladora “en uns dies” a tot tardar divendres vinent, van anunciar avui les empreses. La petició d’autorització per distribuir s’enviarà per a ús d’emergència i es trametrà a l’Administració de Drogues i Aliments dels Estats Units (FDA, per les seves sigles en anglès). El gegant farmacèutic estatunidenc i el seu soci alemany van informar que el seu assaig de fase 3 ja estava complet i que la vacuna tenia un 95% d’efectivitat per prevenir el Covid-19, per sobre del 90% anunciat la setmana passada.
No s’han registrat efectes secundaris greus entre els 41.135 adults que van rebre dues dosis, van dir les companyies en un comunicat conjunt. Les reaccions més comunes van ser que el 3,7% dels participants va experimentar fatiga i el 2% va tenir mal de cap. Els experts van demanar precaució, especialment abans que es publiquin més dades, i van assenyalar que distribuir qualsevol vacuna als Estats Units i en la resta del món també serà “un desafiament logístic monumental”.
“Els resultats de l’estudi marquen un pas important en aquest històric viatge de vuit mesos per a presentar una vacuna capaç d’ajudar a posar fi a aquesta devastadora pandèmia”, va expressar el doctor Albert Bourla, president i director executiu de Pfizer, en el comunicat.
“Amb centenars de milers de persones a tot el món infectades cada dia, necessitem urgentment portar una vacuna segura i eficaç al món”, va agregar.
